Covid-19:F.D.A。授予強生疫苗的緊急授權

Ukosasih
6 min readFeb 28, 2021

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)週六批准了強生公司的Covid-19單次注射疫苗用於緊急用途,並開始推出數百萬劑第三種有效疫苗,該疫苗可能在下周初送達美國人。 這一宣布是在關鍵時刻到來的,因為冠狀病毒病例的急劇下降似乎已經趨於平穩,數百萬的美國人正在等待槍決。 強生公司已承諾到6月底向美國提供1億劑。加上輝瑞-BioNTech和Moderna計劃於7月底之前生產的兩劑疫苗的6億劑疫苗,將有足夠多的疫苗來覆蓋任何想要的美國成年人。 但是聯邦和州衛生官員擔心,即使有強大的數據支持,某些人還是會認為強生的開槍是次要選擇。 科學家們讚揚,這種新疫苗在美國臨床試驗站點中的有效率為72%,低於在對Moderna和輝瑞-BioNTech疫苗進行測試的研究中發現的大約95%的效率。在所有試驗場所中,強生疫苗還顯示出針對嚴重形式的Covid-19的功效為85%,針對因病毒住院和死亡的功效為100%。

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政府首席傳染病專家安東尼·S·福西博士(Anthony S. Fauci)博士說:“不一定要趕上數字遊戲,因為它是一種非常好的疫苗,而我們需要的是盡可能多的優質疫苗。”在周六的一次採訪中。 “不用解析94和72之間的差異,而是接受這樣一個事實,即您現在擁有三種高效的疫苗。時期。” 如果強生公司的疫苗將是美國第一個獲得批准的疫苗,而不是第三個,那麼“每個人都將倒立,向後翻轉和擊掌,”該公司臨床事務主任詹姆斯·T·麥克戴維特博士說。貝勒醫學院。

政府首席傳染病專家安東尼·S·福西博士(Anthony S. Fauci)博士說:“不一定要趕上數字遊戲,因為它是一種非常好的疫苗,而我們需要的是盡可能多的優質疫苗。”在周六的一次採訪中。 “不用解析94和72之間的差異,而是接受這樣一個事實,即您現在擁有三種高效的疫苗。時期。” 如果強生公司的疫苗將是美國第一個獲得批准的疫苗,而不是第三個,那麼“每個人都將倒立,向後翻轉和擊掌,”該公司臨床事務主任詹姆斯·T·麥克戴維特博士說。貝勒醫學院。 代理F.D.A. Janet Woodcock博士該專員在周六與記者的電話簡報中說,“每種疫苗都將有效”,並且可以防止住院和死亡。她說:“這是一種符合聯邦標準的有效疫苗。” “他們尚未經過面對面的測試,因此很難進行數值比較。” 週日,疫苗專家委員會將向疾病控制與預防中心提供建議,該委員會將開會討論是否應優先考慮某些人群的疫苗。該指導意見指出,州衛生官員一直在熱切期待著獲得F.D.A.的批准。 一位熟悉疫苗分發的政府官員說,裝運將在星期一開始,交貨可能最快在星期二到達。 強生公司已經表示,它將在美國聯邦快遞(F.D.A.)盡快發貨近四百萬劑。授權在3月底之前分發產品,並再分發1600萬劑。這遠遠低於其10億美元的聯邦合同中要求的3700萬劑,但該合同稱,仍將認為延遲交貨30天仍是及時的。

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